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‘地沟油’延伸到药品领域!令人无法置信

来自:新闻动态 发布日期:2016-11-08

   “以前单知道餐桌上的食物有可能出现‘地沟油’,没想到即便是保健品甚至药物,都在使用‘地沟油’。”近日,一场关于全环节“地沟油”的案件披露,让早已在餐桌上“无孔不入”、屡禁不止的“地沟油”,令人难以置信地延伸到了药品领域。

 
  药品与地沟油看似如此风马牛不相及,居然也联系在一起了。为什么制药需要使用地沟油?用于作为制药原料的地沟油,究竟与我们平常讨论的餐桌上的地沟油是同一个概念吗?以地沟油生产的7-ACA对身体健康是否有危害?由于购入地沟油的企业旗下还有大量营养保健类的产品,市民更为担心的是,那些大卖广告的健康营养产品,是否也有可能有地沟油成分。
 
  地沟油“跨界”入药?
 
  地沟油,泛指在生活中存在的各类劣质油,如回收的食用油、反复使用的炸油等,其最大来源为城市大型饭店下水道的隔油池。一直以来,“地沟油”都严禁用于食用油领域。
 
  连用在餐桌上都被严令禁止的油,居然可以用在药品上?本月初,健康元全资子公司被曝,在持续长达一年半的时间里,采购1.45亿元地沟油用于生产制药原料7-ACA,将劣质勾兑油用作头孢菌发酵的培养基,一石激起千层浪。对于不是专业人士的普通消费者而言,也许对所谓“7-ACA”、“培养基”等专业名词一头雾水,但“地沟油”制药的现象,依然让人忧心忡忡。有网友愤怒地表示:“皮革胶囊,地沟油抗生素……没病也能吃到有病吧?”虽然有专家反驳,健康元公司使用的勾兑油,根本不是某些媒体所报道的用于最终药品制备的药用辅料,但依然难以消除大众的疑虑。
 
  由于涉嫌购入大量地沟油的药业集团旗下还有“太太口服液”、“鹰牌花旗参”甚至燕窝、雪蛤等保健品,更让人担心的是,地沟油已经“跨界”进入制药市场,这些保健品是否也存在“地沟油”的风险。
 
  焦点问答   Q1:抗生素药物缘何用“地沟油”?
 
  A:地沟油做培养基营养液,头孢菌需要吸收豆油中的营养成分药丸究竟哪里要用到地沟油?不少人对于“地沟油”制药难以理解。毕竟制药过程中即便使用了地沟油,不仅完全不能从药物外形上体现,甚至连为何需要使用也令人费解。
 
  7-ACA是玉米浆通过头孢菌发酵得到的头孢菌素C,是头孢菌素关键性中间体,现在是国际抗生素市场的主角。在7-ACA的生产过程中,豆油作为主要辅料参与头孢菌发酵是非常重要的。地沟油并非直接用在药物上,而是作为培养液。广东中医药大学教授李庆国解释,在制造头孢类抗生素过程中,头孢菌需要吸收豆油中的营养成分,然后发酵得到头孢菌素C。
 
  在7-ACA生产过程中,企业使用油酯类物质作为头孢菌的营养成分,而健康元全资子公司利用勾兑地沟油的豆油替代了纯豆油,作为培养基营养液。他表示,头孢菌吸收了地沟油中的营养成分进行代谢,发酵得到头孢菌素,再经过严格标准进行分离提纯,所得到的7-ACA中,含有的地沟油是少之又少的。生产头孢类抗生素程序繁多,制药企业用7-ACA为中间体生产,需要经过包括衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐等繁杂、精细的制造工艺成为头孢类抗生素原料药后,再通过制剂工艺,才能生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。但正因为头孢菌在培养和发酵过程中需要油类的“中间物质”,所以“地沟油”神不知鬼不觉地被用在制药过程中。“但由于地沟油复杂的成分,用于制药仍然会有潜在危险。”
 
  Q2:“地沟油”制药对人体有无危害?
 
  A:风险存在地沟油无法代替豆油
 
  仅经过系列加工,就把原本恶臭无比的垃圾摇身变成重新吃到肚子里的油,直接食用有致癌的风险。那么,用来作为培养液的“地沟油”,难道就对身体完全没有影响?
 
  李庆国告诉记者,利用地沟油制作抗生素的中间体,与纯豆油生产的,理论上是没有不一样的,不会对人体造成健康隐忧。但南方医科大学中西医结合医院药剂科主任沈群表示,地沟油虽然是化工生产过程的辅料,没有直接投入制药。“但对于地沟油的杂质、致癌物,我们了解还很少,制成的药品对人体的健康,或许会有危害。”
 
  从另一个层面讲,其实地沟油与大豆油都是生物质原料,理论上地沟油是可以替代大豆油的。沈群主任也表示,7-ACA的残留浓度如果不超标,理论上影响不大,“但现有的产品质量经检验没有问题不等于可以使用地沟油,因为任何药品的质量标准都不可能穷尽所有的检验项目。”他认为,只有经过科学验证可以使用一定标准的地沟油,并上升为药品工艺标准,才可以合法使用符合标准的地沟油,否则,在生产制药过程中是无法使用地沟油作为豆油的替代品的。   Q3:“地沟油”有可能出现在其他药物与营养品中吗?
 
  A:绝对不能直接作为药用辅料
 
  在7-ACA生产过程中,地沟油作为营养成分投入制作,过程中,地沟油作为化工原料投入生产。李庆国教授说:“地沟油作为化工原料,本身不属于制药工程。地沟油无法直接作为药成分投入药品中,企业制药必须按照国家标准,检测药品成分规格进行制药。”他分析,在化工生产中,地沟油可作为其中一个环节,这是不同于制药工程的。
 
  “看不到油的药都有可能有地沟油,那么那些看得到油的保健药丸,例如维生素E丸、鱼油丸,不就更加有风险?”这显然是消费者更为忧心的问题。就此,沈群主任表示,地沟油不可能投入像维生素E胶囊这样的液态油状药丸,“如果投入到药丸中,地沟油就不是作为载体,而是成为药用辅料了,是严重违规的。”他强调,如果生产工艺中有标准要求使用豆油,而企业用勾兑地沟油的豆油,实则已属违规。   不过,由于购入地沟油的药企旗下还有如太太美容口服液、静心助眠口服液、太太血乐口服液以及鹰牌花旗参胶囊、鹰牌花旗参川贝枇杷膏、仁和冰糖燕窝、仁和雪蛤燕窝等产品,消费者疑虑,这些产品在制作过程中会否直接或间接混入地沟油?广东中医药大学中药学院院长曾元儿认为可操作性不大。但毕竟现在市场这么混乱,也很难绝对排除。   延伸探讨药品监督亟须弥补漏洞
 
  地沟油从餐饮领域甚至跨到制药领域,还是因为地沟油有足够的利润空间和巨大的市场需求,并已经形成上亿元规模的产业链。业内人士透露,目前每年中国有300万吨的地沟油返回到食品领域。“国家应该积极引导地沟油在其他领域的循环利用,如像荷兰一样将地沟油制成生物燃料,或像德国加大相关的研究力度,将地沟油制成生化品、有机肥料等。”
 
  “从毒胶囊事件,到地沟油制药事件,一定程度上反映了国家监管制度的漏洞和缺失。”一位不愿具名的专家分析,现在药品市场的混乱以及监督标准和体系的不健全,是屡屡出现问题的重要原因。另外,沈主任表示,国家应提高对药品监督制定的标准,明确规定对各种辅料在药品成分中的含量指标。国家在“十二五”规划中明确提出,关于提高国家药品安全的主要任务是要全面提高国家药品标准,这是国家监管漏洞的补救方法,但要走的路还很长。       而我国的有关药典规定,药用辅料必须是纯植物的大豆脂肪油,沈群认为,虽然健康元没有将地沟油直接作用在药品上,但是制药使用植物豆油是一直以来的标准,他们的生产原料等于改变了辅料的质量标准。他们没有按照要求使用豆油,实属违规做法。
 
  
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